岗位名称：诊断试剂质量主管

岗位职责：
1. 负责公司质量管理系统建立、维护和改进；
2. 组织、推动质量管理体系推行、实施与持续改进，包括负责第二、三方的审核或认证相关的策划、计划、组织等工作；
3. 负责组织产品开发、生产中的异常问题的分析、改进活动；
4. 负责对检验标准的制定、修改、定期评审，检查标准执行状况、有效性，质检人员的安排协调；
5. 参与、策划各种质量管理活动，如参与对外协合作方的审核、认证工作和内部人员的质量培训；
6. 其他领导交办的工作。

职位要求：
1. 动物医学、动物检疫、临床或检验医学、生物技术、食品安全、制药或药物化学相关专业本科以上学历；
2. 五年以上上医疗器械或体外诊断试剂相关行业从业经验，两年以上管理工作经验；
3. 有医学免疫类体外诊断试剂临床试验及产品报批经验，熟悉ISO9001/13485质量管理体系及在企业的运作方法；
4. 对胶体金试纸、ELISA试剂盒，或核酸诊断试剂盒有一定了解。
5. 有熟练的文献查找能力，良好的文字编写及编辑能力；
6. 有兽药规程或新兽药证书的申报经历，了解兽药GMP的相关质量体系及文件编写申报，熟悉国内兽用诊断试剂的相关政策法规及申报注册流程优先；
7. 工作认真负责，严谨细致，有原则、纪律性；
8. 开朗热情，有毅力恒心，有良好的进取心态，善于人际交流沟通。