江苏省兽药GSP检查员管理办法

来源：  发布日期：2011-01-01  发布者：晓天  共阅2092次

第一章 总 则

第一条 为做好《兽药经营质量管理规范》（以下简称“兽药GSP”）检查验收工作，加强兽药GSP检查员管理，规范兽药GSP检查员行为，根据《江苏省兽药GSP检查验收办法》的有关规定，制订本办法。

第二条 本办法所称的兽药GSP检查员是指符合有关条件规定，并经江苏省农业委员会组织培训和考核合格，列入全省兽药GSP检查员库，在本省境内从事兽药GSP现场检查的人员。

第三条 兽药GSP检查员的培训、考核由江苏省农业委员会负责。

第四条 县级以上兽医行政主管部门负责选派本辖区内符合条件的人员，参加由江苏省农业委员会组织的培训、考试和资格审查。

第五条 江苏省农业委员会建立全省兽药GSP检查员库，负责对检查员的日常管理，建立检查员个人档案和定期进行考评。

第二章 兽药GSP检查员的条件

第六条 兽药GSP检查员必须具备下列条件：

（一）遵纪守法，廉洁正派，坚持原则，实事求是，个人经历中没有受到过行政或刑事处分；

（二）熟悉并正确执行国家相关法律、法规和监督实施兽药GSP的方针政策；

（三）现从事兽药监督管理工作的人员，或其他从事兽药经营质量管理的兽医、兽药等相关专业人员；

（四）具有大专以上学历或中级以上专业技术职称，并具有5年以上兽医、兽药相关工作经历；

（五）能正确理解兽药GSP条款并能在检查验收中准确运用；

（六）身体健康，能胜任现场检查工作；

（七）服从选派。

第七条 具备本办法第六条规定条件的人员，经所在单位推荐，填写《兽药GSP检查员申请表》，上报江苏省农业委员会，统一参加由江苏省农业委员会组织的专业培训、考试和资格审查，合格的列入全省兽药GSP检查员库。

第三章 兽药GSP检查员的选派

第八条 县级以上兽医行政主管部门在选派辖区内检查员参加兽药GSP现场检查时，应遵循以下原则：

（一）随机选派，统筹安排；

（二）凡参加过某一企业实施兽药GSP咨询活动的检查员，不应参加该企业的现场检查。

第九条 兽药GSP检查员在接到参加检查验收工作的通知后，如无特殊原因，不应拒绝参加。

第四章 兽药GSP检查员的行为准则

第十条 兽药GSP检查员的行为准则是：

（一）遵守国家法律法规和有关兽药GSP检查验收工作的规章制度；

（二）忠于职守，做到准确公正；

（三）努力提高检查技能，维护检查工作声誉；

（四）不得泄露有关检查工作和涉及被检查的申请人利益的信息；

（五）不得接受任何组织、个人给予的财物或其他利益；

（六）不得参加其提供过兽药GSP检查验收咨询活动的兽药经营企业的现场检查。

第五章 兽药GSP检查员的监督管理

第十一条 兽药GSP检查员如果参加了企业实施兽药GSP的咨询活动（包括进行有关培训、指导有关文件的编写或修订等活动），应有义务向辖区内兽医行政主管部门报告。

第十二条 兽医行政主管部门应定期对兽药GSP检查员进行考评。考评内容包括业务水平和现场检查技能、有无违反兽药GSP检查员的行为准则、受到调派而未能参加兽药GSP现场检查的次数及原因等。考评结果应上报江苏省农业委员会，记入该兽药GSP检查员档案。

第十三条 兽药GSP检查员的行为受各级兽医行政主管部门及被检查企业的共同监督。

第十四条 兽药GSP检查组应当在现场检查时宣布检查纪律，检查结束后应有被检查企业签署的意见。

第十五条 兽药GSP检查员应对被检查企业客观公正地作出现场检查报告，并对其负责。

第十六条 在现场检查中，如有发现不按兽药GSP现场检查工作程序和评定标准进行检查的现象，一经查实撤销其现场检查结论，重新另派检查员进行现场检查。

检查员在现场检查中如有违反行为准则和检查纪律的，将其撤出检查员库，通报批评。情节严重或触犯法律的，依法给予行政处分或追究刑事责任。

第六章 附 则

第十七条 本办法由江苏省农业委员会负责解释。

第十八条 本办法自2010年7月1日起施行。

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