![]() |
资讯
精准·省心·可靠
|
|
近日农业部发布第2210号公告,全面推进兽药二维码标识制度。笔者现就围绕近日很多企业的咨询,和对2210号公告的学习理解与贯彻执行,提出以下看法,供参考。
(一)时间很紧,错过限期会有什么后果你懂的
1定点疫苗厂家的重大动物疫病疫苗,从2015年8月1日起,必须全部赋二维码才能出厂、上市销售。已赋二维码的重大动物疫病疫苗产品,不再加贴现行的防伪标识。请数数指头看看过完春节还有多少天,急不急?!
2所有兽医生物制品、兽用原料药和兽用处方药类产品,从2016年1月1日起,必须有二维码才能出厂、上市销售。这一条基本涉及到了所有厂家。
3除上述二类以外的产品,给多半年的宽限期,即2016年6月30日前,必须实现所有兽药产品赋二维码出厂、上市销售。
公告明确,在上述3个截止日期前生产的未赋二维码兽药产品,在产品有效期内可继续流通使用。2016年7月1日起,未使用统一的兽药二维码标识和未上传产品信息的兽药不得上市销售;兽药产品生产企业和销售者不得伪造或者冒用兽药二维码标识。
(二)经营和监管环节3省区先试点半年,然后全部执行
从2015年7月1日起,广东、广西和内蒙古3省区启动兽药经营环节、监管环节追溯管理试点,2016年1月1日起,全面启动实施兽药经营和监管环节追溯管理工作,推进兽药经营进销存信息管理,实现兽药生产、经营、监管信息的互联互通。广东作为经营和监管环节的试点省,是农业部的肯定和信任,希望不负厚望。
(三)技术要求
① 在产品最小销售包装单位上加印二维码标识,并在产品上市销售前,将产品生产和入库信息上传到国家兽药产品追溯系统。企业可对两级以上包装进行赋码建立关联关系,并上传产品出库信息。
②实行密钥管理,密钥由中监所统一制作,由省发放。兽药生产企业免费申请和下载使用二维码。
③ 安瓿、5ml以下的西林瓶或属于异型瓶等特殊情况的产品,允许不在最小销售包装上加印二维码,但须在最小销售包装的上一级包装上加印二维码。具体产品由生产企业提出申请,部兽医局审查确认。6-20ml包装的兽药产品,给了一年半的过渡期,即2016年6月30日前,最小销售包装暂不要求加印二维码,但须在最小销售包装的上一级包装上加印二维码。
④ 企业将下载的兽药二维码委托包材供应商印刷在包材上。这里要注意的,一是企业应与选择的印刷商签订保密合同和确保印制质量,保证在印制环节二维码数据安全、不外流;二要做好已印好二维码包材的保管贮存,严防内贼;三是公告要求二维码要印刷,能否直接喷码,经电话请教部兽医局林典生处长解释“可以”。
⑤ 获得《兽药进口注册证书》的境外兽药生产企业,应指定一家其在我国境内设立的公司、办事机构或产品代理商作为兽药质量安全追溯工作的代理机构,承担境外企业兽药二维码申请、数据上传及相关工作。进口兽药产品赋码工作应在《进口兽药注册证书》载明的生产厂内完成,并在产品上市销售前上传产品信息至国家兽药产品追溯系统。
(四)问题和建议
应该说兽医局和中监所已为全面实施二维码做了大量卓有成效工作,出台公告前也广泛征求了意见,针对可预见的问题也留了必要的过渡期。但:
① 公告未有对生产、经营环节不执行和对使用环节使用非二维码标识产品的处罚条款,希望抓紧出台配套规章。只有这样才能真见成效,实现兽药追溯的全程、闭合运行。如某公司产品虽有二维码标识,但来不及上传产品信息就上市销售了,该如何处理?等等。
② 要尽快开发手机终端识别软件,让用户和监管者方便识别和打假。恕笔者预言,这是二维码工程最终成功的最主要条件之一。
③ 必须令行禁止,各省主管部门要步调一致,不能自行调整时间节点。各级监管执法部门要监管到位、执法到位,才能保护生产企业的积极性和合法权益。上海已请刘处培训全市企业,值得观望等待者学习。
④ 今后实现兽药二维码追溯的全程、闭合运行后,抽检确认制可退休唉。但要尽快制订和执行全国兽药产品盲样监督检验制度(90%以上的企业都拥护),这里面存在的猫和问题,你慬的!必须加以解决。
⑤ 企业老板要高度重视,马上部署行动,要尽快下载部刚发给各省的培训视频学习。同时今后要避免上当受骗,日后必然有骗子假兽医局、中监所和各省主管部门之名推销涉及二维码的资料、产品等等。
⑥ 当然,你如觉得困难重重,不想干兽药生产了,不妨及早谋划收购、兼并、参股二维码的印刷、识读设备生产、软件开业企业,或转做他业。