结构、规范、研发——兽药行业发展中存在问题解析

　　结构不合理、重复建设、市场规范欠缺、区域监管失衡、研发主体不清晰等制约着国内兽药市场的发展 。

　　中国兽医药品监察所所长冯忠武在报告中详细阐述我国兽药行业发展现状及思路。他重点解析当前兽药行业发展中存在的问题。

　　一、结构不合理的问题日益显现

　　1、企业结构不合理：表现数量多、规模小。

　　2、产品结构不合理：表现为粉散剂和预混剂最多、高科技剂型如靶向制剂、透皮吸收剂稀少。抗微生物药多、一些慢性预防性用药很少企业问津。常规用药多、大家畜、特种动物、宠物、观赏动物用药少而水禽疫苗、水生动物疫苗和诊断试剂比较缺乏，从工艺角度分析，耐热保护剂疫苗、稳定可靠的多价苗、多联苗以及佐剂等尚待进一步开发。

　　3、产业结构不合理：从技术研发角度看，主要为粉剂、散剂、预混剂等大众剂型和常规产品，一些新型的现代生物技术、基因重组技术、中药提取技术等新药筛选技术应用甚少。

　　从生产角度看，绝大多数企业重生产，轻工艺，轻制剂，重销售，轻服务，同时由于未形成专业的兽药设备与配套设施生产体系，对兽药新工艺、新产品开发的研究严重滞后。从产业环节看，现阶段重生产、轻流通的现象比较严重，兽药出口主要还是以化工原料为主，制剂较少，在国际市场上没有企业自己的品牌。

　　二、重复建设比较严重

　　1、产能过剩问题仍然比较突出

　　2013年，生物制品中活疫苗产能利用率为30.96%，灭活疫苗产能利用率为36.4%。原料药产能利用率为53.08%，抗寄生虫药产能利用率40.16%，解热镇痛抗炎药产能利用率为33.33%。化药制剂中片剂产能利用率25%，注射液为22.48%，粉散剂预混剂产能利用率为29.42%。口服液为19.89%，颗粒剂为10.88%，消毒药（固体）为33.26%，消毒药（液体）为16.2%。

　　2、产品同质化严重

　　如阿莫西林可溶性粉（10%、5%）有1405家企业生产，扶正解毒散有967家生产。

　　三、市场规范程度不够

　　经营企业小、散、乱的问题仍然比较突出，无证经营行为仍然存在，个别生产企业诚信缺失，非法制假售假行为屡禁不止。在使用环节，存在根据养殖需要组织生产，一些兽药市场已经成为制售假劣兽药的窝点，竞争无序导致合法的兽药流通企业步履艰难。

　　四、法律法规和技术标准体系不健全

　　一是兽药法规已不适应行业发展的需要，二是行政管理体系不够健全，三是兽药标准化工作有待加强，四是监督执法体系不健全，五是技术支撑体系不健全。

　　五、政策支持力度不够

　　一是缺乏产业政策支持，二是缺乏科技创新支持，三是缺乏产业融资渠道。

　　六、新兽药研发问题突出

　　比较明显的是新兽药研制开发主体错位。国外制药发达国家新药研发的主体是企业、大学、研究院所，主要着重基础研究。而在我国，新兽药研究主要由专业院校和国家的研究院所承担，新兽药研发的主体是国家。同时，我国绝大多数兽药企业规模不大，难以承担新兽药研究的高投入、高风险，尚不能成为兽药技术创新的主体，造成新兽药研制与市场需求脱节。

　　我国兽药市场发展趋势——全球第二的“含金量”尚不足

　　冯忠武所长对我国畜药行业在全球位置与具体表现用数据进行了分析。

　　中国未来几年动物保健品总值将达到500亿元人民币，居全球第二。预测美国、中国、巴西、法国、日本将成为全球5大动物保健品市场，最具潜力的市场领域是生物药物、抗寄生虫药物、宠物用药、水产用药、猪用保健品。

　　国际动保联盟数据显示，2013年除中国企业销售额外，全球兽药销售额为230亿美元。

　　2004-2008年，全球兽药产业销售额逐年增加，年复合增长率为5.93%。2009年，受到全球金融危机影响 ，导致销售额略有下降，2010年开始至2013年底又呈上升趋势。

　　与我国兽药产业发展态势比较可知，2007-2013年，我国兽药产业销售额年复合增长率为13.64%。同期全球兽药产业在不包括中国的情况下，销售额年复和增长率仅为5.14%。国际兽药市场增长速度明显慢于我国兽药市场增长速度。从产品类别的角度分析，全球兽药市场，化学药品所占的份额最大。2013年，化学药品（抗感染药、抗寄生虫药、其它化药）销售额为142.6亿美元，占全球兽药市场总销售额的62%。药物饲料添加剂销售额27.6亿美元，占全球兽药市场总销售额的12%，生物制品销售额59.8亿美元，占全球兽药市场总销售额的26%，这与我国的情况类似。

　　从使用动物的角度分析，全球兽药市场中宠物用兽药产品所占的份额最大。2013年，宠物及其它兽药产品销售额为94.3亿美元，占全球兽药市场总销售额的41%。这与我国的情况存在很大不同。2013年，我国宠物及其它兽药产品销售额占我国兽药总销售额不到4%。

　　“两点”创新战略——增强兽药行业发展后劲

　　所谓“两点”创新战略，是把握“结合点”，填补“空白点”。

　　实事求是地承认，兽药市场需求量以猪和鸡为主，以商品猪为最大，占总市场需求量的46%，近一半左右。肉鸡和蛋鸡两项加和，占总市场需求量的37.3%。

　　从报告中强烈地感受到，在国内兽药行业，科技创新是兽药行业发展的最强助推器，是增强行业发展后劲的有力保障。中国兽医药品监察所冯忠武所长建议兽药行业应实施“两点”创新战略，把握国家产业政策与市场需求的“结合点”，带动行业技术进步；填补产品与技术的“空白点”，提高行业的原创能力。

　　因此，兽药行业应建立健全兽药科技创新体系，以企业为主体，走产学研相结合的道路，形成以知识产权为纽带，兽药研究和应用紧密结合，产学研用大联合、大协作的局面。积极开展新兽药新工艺研究，加强兽药质量评价技术研究。

　　冯忠武所长认为，今后兽药研发重点是安全、高效、环保兽药的研究，注重发展兽药新剂型，加强宠物和水生动物用药的开发，大力开发中草药制剂。

　　动物生物制品的研发重点应着眼于疫苗生产新工艺、新技术研究，以重大动物疫病疫苗为基础，重点开展病毒悬浮培养技术、抗原浓缩技术等关键生产技术及新型疫苗的研究。

　　动物生物制品研发应改进传统疫病疫苗的品种和结构，并投入商品化生产。

　　同时，行业应提高现有生产和检验水平。如抗原增殖技术的改进，如悬浮培养；抗原浓缩和纯化工艺的提高；乳化工艺的改进；新的检测方法研究，包括替代方法、传统检验方法的改进及新版药典中涉及的新方法等。

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