盘点2013年国内新兽药研发
来源： 发布日期：2014-01-28 发布者：佚名 共阅1143次
|
一、研发成果
1 新兽药数量
表1 2008-2013年新兽药证书核发数量-生物制品
单位：个
|
类别 |
2008年 |
2009年 |
2010年 |
2011年 |
2012年 |
2013年 |
|
一类 |
1 |
1 |
3 |
1 |
0 |
0 |
|
二类 |
4 |
3 |
9 |
5 |
4 |
7 |
|
三类 |
11 |
14 |
15 |
22 |
16 |
14 |
|
合计 |
16 |
18 |
27 |
28 |
20 |
21 |
注：此表数据来源为农业部公告，截止日期2013年12月10日。
表1数据显示，截至2013年12月10日，农业部共核发生物制品新兽药证书21个。其中，二类7个，三类14个。
表2 2008-2013年新兽药证书核发数量-化学药品
单位：个
|
类别 |
2008年 |
2009年 |
2010年 |
2011年 |
2012年 |
2013年 |
|
一类 |
0 |
1 |
0 |
0 |
3 |
0 |
|
二类 |
10 |
5 |
8 |
11 |
0 |
4 |
|
三类 |
6 |
10 |
14 |
3 |
7 |
10 |
|
四类 |
1 |
3 |
4 |
8 |
3 |
4 |
|
五类 |
0 |
0 |
0 |
2 |
1 |
1 |
|
合计 |
17 |
19 |
26 |
24 |
14 |
19 |
注：此表数据来源为农业部公告，截止日期2013年12月10日。
表2数据显示，截至2013年12月10日，农业部共核发化学药品新兽药证书19个。其中，二类4个，三类10个，四类4个，五类1个。
图2 化学药品新兽药证书核发情况
由上图1与图2可以看出，在研发数量上继2011年有所回升，研发类别上集中在二类和三类新兽药，研发成果较前几年略低，二类和三类新兽药还没有达到前几年水平，但相较于去年有所好转，而一类新兽药不如去年，也应加大研发力度。
2 新兽药名称及研制单位
表3 2013年二类生物制品新兽药名称及研制单位
|
新药名称 |
研制单位 |
|
猪流感病毒（H1亚型）ELISA抗体检测试剂盒 |
华中农业大学
武汉科前动物生物制品有限责任公司
武汉中博生物股份有限公司
|
|
牛分枝杆菌ELISA抗体检测试剂盒 |
华中农业大学
武汉科前动物生物制品有限责任公司
武汉中博生物股份有限公司
|
|
狂犬病免疫荧光抗原检测试剂盒 |
中国人民解放军军事医学科学院军事兽医研究所 |
|
鸭病毒性肝炎活疫苗（A66株） |
安徽省农业科学院畜牧兽医研究所
江苏省农业科学院兽医研究所
国家兽用生物制品工程技术研究中心
南京天邦生物科技有限公司
成都天邦生物制品有限公司
浙江诺倍威生物技术有限公司
|
|
鸭病毒性肝炎弱毒活疫苗（CH60株） |
四川农业大学实验动物工程技术中心
哈药集团生物疫苗有限公司
四川省华派生物制药有限公司
青岛宝依特生物制药有限公司
|
|
布鲁氏菌cELISA抗体检测试剂盒 |
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所
中国兽医药品监察所
武汉科前动物生物制品有限责任公司
哈尔滨维科生物技术开发公司
北京中海生物科技有限公司
长春西诺生物科技有限公司
哈尔滨动物生物制品国家工程研究中心有限公司
瑞普（保定）生物药业有限公司
|
|
鸡传染性支气管炎病毒（M41株）血凝抑制试验抗原、阳性血清与阴性血清 |
北京市农林科学院畜牧兽医研究所 |
注：多个单位联合申报并共同获得1个新兽药证书的，合并列出，产品名称及单位排名按农业部公告；多个单位分别申报并各自获得新兽药证书的，分开单列。
表4 2013年三类生物制品新兽药名称及研制单位
|
新兽药名称 |
研制单位 |
|
鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征、禽流感（H9亚型）四联灭活疫苗（La Sota株+M41株+HE02株+HN106株） |
河南农业大学
杭州荐量兽用生物制品有限公司
山东滨州沃华生物工程有限公司
吉林正业生物制品股份有限公司
新疆天康畜牧生物技术股份有限公司
|
|
鸭传染性浆膜炎二价灭活疫苗（1型SG4株+2型ZZY7株） |
中国农业大学
广东大华农动物保健品股份有限公司
浙江诺倍威生物技术有限公司
辽宁益康生物股份有限公司
广东永顺生物制药股份有限公司
吉林正业生物制品股份有限公司
|
|
猪圆环病毒2型灭活疫苗（ZJ/C株） |
浙江大学
瑞普（保定）生物药业有限公司
浙江诺倍威生物技术有限公司
齐鲁动物保健品有限公司
杭州荐量兽用生物制品有限公司
四川省华派生物制药有限公司
|
|
禽流感灭活疫苗（H5N2亚型，D7株） |
华南农业大学
中国兽医药品监察所
广州市华南农大生物药品有限公司
|
|
鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征、禽流感（H9亚型）四联灭活疫苗（La Sota株+M41株+NE4株+YBF003株） |
青岛易邦生物工程有限公司 |
|
鸭传染性浆膜炎三价灭活疫苗（1型ZJ01株+2型HN01株+7型YC03株） |
齐鲁动物保健品有限公司 |
|
口蹄疫O型、A型、亚洲1型三价灭活疫苗（OHM/02株+AKT-Ⅲ株+ Asia1KZ/03株） |
新疆天康畜牧生物技术股份有限公司
新疆维吾尔自治区畜牧科学院兽医研究所
|
|
猪口蹄疫O型灭活疫苗（O/MYA98/BY/2010株） |
中国农业科学院兰州兽医研究所
中农威特生物科技股份有限公司
|
|
禽流感（H9亚型）灭活疫苗（NJ01株） |
江苏省农业科学院兽医研究所
南京天邦生物科技有限公司
上海海利生物技术股份有限公司
|
|
兔病毒性出血症、多杀性巴氏杆菌病二联灭活疫苗（LQ株+C51-17株） |
四川省华派生物制药有限公司
四川省精华企业（集团）有限公司
|
|
鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗（La Sota株+H52株） |
北京中海生物科技有限公司
广东大华农动物保健品股份有限公司
青岛易邦生物工程有限公司
乾元浩生物股份有限公司
山东绿都生物科技有限公司
|
|
鸡新城疫、传染性支气管炎二联灭活疫苗 （Clone30株+M41株） |
青岛宝依特生物制药有限公司
青岛康地恩药业股份有限公司
|
|
猪繁殖与呼吸综合征灭活疫苗（M-2株） |
武汉中博生物股份有限公司 |
|
口蹄疫O型、亚洲1型、A型三价灭活疫苗（O/MYA98/BY/2010株+Asial/JSL/ZK/06株+Re-A/WH/09株） |
中国农业科学院兰州兽医研究所
金宇保灵生物药品有限公司
中农威特生物科技股份有限公司
|
注：多个单位联合申报并共同获得1个新兽药证书的，合并列出，产品名称及单位排名按农业部公告；多个单位分别申报并各自获得新兽药证书的，分开单列。
表5 2013年二类化药药品新兽药名称及研制单位
|
新兽药单位 |
研制单位 |
|
非泼罗尼 |
金坛市凌云动物保健品有限公司 |
|
非泼罗尼滴剂 |
金坛市凌云动物保健品有限公司 |
|
米尔贝肟 |
浙江海正药业股份有限公司 |
|
米尔贝肟片 |
浙江海正药业股份有限公司 |
注：产品名称及单位排名按农业部公告；。
表6 2013年三类化学药品新兽药名称及研制单位
|
新兽药单位 |
研制单位 |
|
连翁颗粒 |
青岛康地恩药业股份有限公司
沈阳伟嘉牧业技术有限公司
菏泽普恩药业有限公司
潍坊诺达药业有限公司
青岛康地恩动物药业有限公司
山西康地恩恒远药业有限公司
潍坊大成生物工程有限公司
湖南农大动物药业有限公司
|
|
连葛口服液 |
保定冀中药业有限公司
保定阳光本草药业有限公司
|
|
板蓝根颗粒 |
北京生泰尔生物科技有限公司
爱迪森（北京）生物科技有限公司
北京普尔路威达兽药有限公司
北京华夏本草中药科技有限公司
|
|
藿蜂注射液 |
南京农业大学
扬中牧乐药业有限公司
湖南农大动物药业有限公司
|
|
柴胡口服液 |
北京生泰尔生物科技有限公司
爱迪森（北京）生物科技有限公司
北京普尔路威达兽药有限公司
北京华夏本草中药科技有限公司
|
|
黄白双花口服液 |
中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所 |
|
益蒲灌注液 |
中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所 |
|
白头翁颗粒 |
青岛康地恩药业股份有限公司
菏泽普恩药业有限公司
潍坊诺达药业有限公司
青岛康地恩动物药业有限公司
山西康地恩恒远药业有限公司
潍坊大成生物工程有限公司
江西康地恩派尼生物药业有限公司
|
|
膏芩口服液 |
成都乾坤动物药业有限公司
齐鲁动物保健品有限公司
四川华蜀动物药业有限公司
|
|
芪藿注射液 |
南京农业大学
扬中牧乐药业有限公司
湖南农大动物药业有限公司
|
注：多个单位联合申报并共同获得1个新兽药证书的，合并列出，产品名称及单位排名按农业部公告；多个单位分别申报并各自获得新兽药证书的，分开单列。
表7 2013年四类化学药品新兽药名称及研制单位
|
新兽药单位 |
研制单位 |
|
清解颗粒 |
青岛康地恩药业股份有限公司
菏泽普恩药业有限公司
潍坊诺达药业有限公司
青岛康地恩动物药业有限公司
山西康地恩恒远药业有限公司
潍坊大成生物工程有限公司
|
|
盐酸多西环素注射液 |
华南农业大学
洛阳惠中兽药有限公司
挑战（天津）动物药业有限公司
上海公谊兽药厂
|
|
复方阿莫西林乳房注入剂 |
中国农业大学
中国兽医药品监察所
北京中农大动物保健品技术研究所
浙江海正药业股份有限公司
广西容大动物保健品有限公司
佛山市南海东方澳龙制药有限公司
齐鲁动物保健品有限公司
郑州福源动物药业有限公司
河南省兽药监察所
北京中农大动物保健品集团湘潭兽药厂
|
|
磺胺氯吡嗪钠二甲氧苄啶溶液 |
青岛康地恩动物药业有限公司
青岛康地恩药业股份有限公司
潍坊大成生物工程有限公司
潍坊诺达药业有限公司
菏泽普恩药业有限公司
山西康地恩恒远药业有限公司
|
注：多个单位联合申报并共同获得1个新兽药证书的，合并列出，产品名称及单位排名按农业部公告；多个单位分别申报并各自获得新兽药证书的，分开单列
表8 2013年五类化学药品新兽药名称及研制单位
|
新兽药单位 |
研制单位 |
|
阿莫西林硫酸黏菌素可溶性粉 |
山西恒丰强动物药业有限公司
上海恒丰强动物药业有限公司
|
注：多个单位联合申报并共同获得1个新兽药证书的，合并列出，产品名称及单位排名按农业部公告；多个单位分别申报并各自获得新兽药证书的，分开单列
二、研发投入
2013年兽药生产企业研发资金总投入25.65亿元，占兽药产业总销售收入的6.39%。生药企业研发资金投入6.23亿元，占生药企业总销售收入的7.00%。化药企业研发资金总投入为19.42亿元，占年总销售额的6.22%。2013年预计研发资金总投入为28.64亿元，占兽药产业总销售收入的6.61%。
表9 2008-2013年兽药生产企业研发资金投入
单位：亿元，%
|
年份 |
生药企业研发投入 |
占生药年销售额
的比重
|
化药企业研发投入 |
占化药年销售额的比重 |
|
2008 |
2.51 |
5.71 |
4.47 |
3.25 |
|
2009 |
4.44 |
8.57 |
9.3 |
5.05 |
|
2010 |
4.45 |
7.16 |
10.33 |
4.26 |
|
2011 |
5.74 |
7.83 |
12.92 |
4.94 |
|
2012 |
6.23 |
7.00 |
19.42 |
6.22 |
|
2013预计 |
7.30 |
7.82 |
21.34 |
6.28 |
三、研发方式
目前我国兽药企业的研发方式基本形成固定模式，技术力量较强的企业可能独立完成某些项目的研发；大部分的企业都是联合开展研发，联合申报；企业与科研单位或者科研院校联合研发；少部分企业会出资购买科研单位的研究成果。
四、研发趋势
新兽药的研究与开发是一项耗资大、周期长、技术要求高、风险大的系统工程。国外大约需要几十年，并需要拿出相当多的企业利润作为研发经费。与国外相比，我国的兽药研发还处于一个初级阶段，未来国内兽药研发的趋势是两大方向：重点发展原料药，尤其是发展动物专用的原料药；兽用原料药的研究开发仍以抗菌药物和抗寄生虫药物为主导方向。在药物添加剂方面，无残留、无交叉耐药性的抗菌促生长剂、中草药添加剂、活菌制剂和酶制剂是一大发展方向。 |
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