农 业 部 文 件

农医发〔2013〕37号  

农业部关于发布2013年第四期兽药
质量监督抽检情况的通报
各省、自治区、直辖市畜牧兽医（农业、农牧） 厅（局、委、办），新疆生产建设兵团畜牧兽医局：  　　

    按照我部统一部署,全国31个省级兽药监察所和中国兽医药品监察所组织完成了2013年第三季度兽药质量监督抽检计划。现将抽检情况通报如下。

　　一、基本情况

　　2013年第三季度共完成兽药监督抽检4406批，合格4123批，不合格283批（附件1、附件2），合格率为93.6%，比第二季度（94.7%）下降1.1个百分点。其中，监测抽检3379批，合格3183批，合格率为94.2%；跟踪抽检439批，合格413批，合格率为94.1%；定向抽检234批，合格213批，合格率为91.0%；鉴别抽检354批，合格314批，合格率为88.7%。

　　从抽检环节看，生产环节抽检762批，合格748批，合格率98.2%，环比提高0.6个百分点；经营环节抽检2996批，合格2770批，合格率为92.5%，环比下降1.4个百分点；使用环节抽检648批，合格605批，合格率为93.4%，环比下降1.5个百分点。

　　从产品类别看，化学药品类抽检2189批，合格2063批，合格率为94.2%，环比下降1.7个百分点；抗生素类抽检1168批，合格1112批，合格率为95.2%，环比下降0.8个百分点；中药类抽检1017批，合格918批，合格率为90.3%，环比保持不变；其他类抽检32批，合格30批，合格率93.8%。

　　从单项检验项目看，含量不合格占50.2%；鉴别不合格占39.9%；性状不合格占21.2%；检查不合格占17.3%；其他项目不合格占9.5%。

　　关于2013年第三季度兽药抽检合格产品相关信息，请登陆“中国兽药信息网”查阅。

　　二、重点监控企业

　　根据重点监控企业划分原则，判定山西芮城维尔富兽药有限公司（含量无法测定、含量低于80%累计3批次以上）为重点监控企业。

　　三、主要问题

　　从第三季度抽检情况看，兽药产品质量存在的主要问题仍然集中在含量测定和鉴别方面，主要表现为含量低（部分产品含量为零）和含量无法测定等情形。抽检中还发现兽药生产企业存在非法添加其他兽药、使用过期或注销的产品批准文号等违法行为。

　　四、下一步工作要求

　　（一）严厉打击各类违法行为

　　各地要集中力量组织开展被通报假劣兽药查处活动，责令企业召回销毁假劣兽药，对非法生产、经营和使用的单位依法实施处罚。特别要加大对改变制剂组方、非法添加其他药物成分、伪造和套用产品批准文号、使用过期产品批准文号、生产废止标准产品、产品含量为零等违法行为的打击力度，省级兽医行政管理部门要对上述相关违法企业实施飞行检查，依法组织查处，并将查处结果报我部。

　　（二）加强兽药质量信息通报

　　各地要及时将假劣兽药信息、质量抽检信息通报辖区养殖场（小区、户），防止养殖者误用假劣兽药，提高养殖安全用药水平。

　　（三）继续强化兽药企业日常监管

　　各地要加强本辖区兽药生产企业的兽药GMP后续监管，对违反兽药GMP规定的，责令其限期整改，提高兽药质量安全水平。要进一步加强兽药经营企业的兽药GSP后续监管，强化兽药采购源头管理，保障经营市场兽药的合法性，提高兽药质量抽检的可追溯性。对监管中发现的违法行为要依法及时处理。

　　附件：1. 2013年第三季度全国兽药质量监督抽检国家计划不合格产品汇总表

　　      2. 2013年第三季度全国兽药质量监督抽检辖区计划不合格产品汇总表