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徐士新 中国兽医药品监察所安全评价室
一、世界动保行业过去十年发展概况
(一)全球兽药行业名义增长率年均6.2%
(二)生物制品年均增长率最大,达7.9%;饲料添加药物增长率最低,仅3.6%
(三)除欧洲外,拉美地区年均增长率最快,达6.2%
(四)宠物用药增长率最大,达8.3%;其次是猪药,达6.7%
(五)辉瑞公司扩张最快,扮演兽药行业主要角色
(六)全球兽药研发投入超过150亿美元,辉瑞公司投入最大
(七)兼并重组不断,大巨头也被兼并
2003年4月16日,辉瑞600亿美元兼并普强; 2007年3月11日,先灵葆雅110亿欧元兼并欧加农(含英特威);2009年10月15日,辉瑞680亿美元兼并富道;2009年11月3日,梅里亚496亿美元收购兼并先灵葆雅/英特威。
(八)中国越来越融入国际
辉瑞在苏州设立全球预混剂生产基地。雅来公司购买深州同德(杆菌肽锌)。
与此同时,越来越多的中国兽药企业产品走出国门,特别是APIs(原料药;活性医药原料药),也有企业开始尝试制剂产品的出口。
(九)新产品上市较少。
过去10年,新产品上市较少。导致这种现象的主要影响因素包括:人类控制动物疫病的能力(禽流感肆虐,疯牛病);食品安全(欧盟、日本Positive list、各国对食品安全的重视);抗生素耐药性——特别是氟喹诺酮类耐药性;WHO的CIA制度;超级细菌感染病例的发生。
二、世界动保行业未来发展趋势
(一)全世界需要更多的食品
联合国预测,2050年全球人口数量达到90亿,人口增长需要更多的食品。30亿人口将进入中等水平,也需要更多的食品。
中国进入老龄化社会,需要补钙。我国需要4倍于美国的奶业,才能使国民获得美国一半的钙摄入。
动物蛋白的国际贸易增加。
(二)畜牧生产方式的变革
以后,农业生产方式会改进。美国、拉美、欧盟提出“良好的农业生产方式”。
在畜牧方面,全球倡导健康养殖方式,要求控制疫病和保障食品安全。具体生产实践中,饲养规模越大,集约化程度越高,个体患病治疗需求越少,群体抗感染和促生长需求越多。但是,食品安全越重视,群体抗感染和促生长药物使用越严格,量也越少。
(三)未来兽药市场容量分析
兽药属于养殖业投入品,养殖量决定兽药市场大小,养殖产品价格决定兽药价格。
2010年,全球兽药市场200亿美元,过去10年年均增长率才6.2%。
最近估测,在欧洲,平均每生产1公斤肉要使用100毫克抗生素;全球生产的抗生素,50%用在食品动物。
发展中国家集约化养殖,因为治病和促生长需要,抗生素使用量常常要翻番。
同时,受穆斯林不吃猪肉影响,猪用兽药会受影响。而东亚摄食内脏很普遍,食品安全的动物组织范围扩大。
总整上可以推论出:食品动物兽药市场不可能太大,价格不可能太高。
(四)未来兽药成本/效益分析
使用疫苗:效果不高,最多有效率70%;疫苗使用一次即终生免疫,不再使用;少数使用二次;一次性效益;疫苗种类少——200种。
使用化学药品:残留控制成本高;多数需要多次给药才有效,多次使用,多次效益;品种多——5000种。
使用天然植物药:残留控制成本较低;药材资源不足,与人药竞争资源;需要多次给药才有效,多次使用,多次效益;品种较多——2000种。
(五)动保行业的机会
食品安全问题,既是政治也是贸易问题。以后,无机食品、无激素、无抗生素动物产品的需求会增加,这对兽药行业的影响是:病毒性疾病方面,尽量使用疫苗;营养添加剂将增长;使用低残留兽药。具体机会如下:
机会1:跨界动物疫病的暴发需要更好的动物保健服务。
机会2:疫苗、诊断试剂的缺乏日益成为兽药行业的突出问题。
机会3:人兽共患病的控制需要更好的动物保健服务。
机会4:耐药性问题带来机会,预防、检测、治疗耐药菌感染药物的缺乏。
机会5:2/3的美国家庭有宠物,发达社会宠物的数量还将增加,需要更好的宠物保健服务。宠物保健产品方面将会有更好的前景,竞争也会更激烈。
机会6:非专利产品的竞争会更加激烈,解热镇痛药、抗菌药进入品牌竞争。
机会7:创新带来市场增长。
(本文根据首届“大环内酯类药物研究进展、制剂技术及临床应用研讨会”上作者的发言摘要整理)