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  • 5个兽药产品被批准为新兽药
    来源:农业部  发布日期:2012-03-18  发布者:晓天  共阅792次
    2012年3月2日,农业部第1734号公告公布了5个新兽药产品,同时批准江西中成药业集团有限公司申请的注射用双黄连变更注册,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签。

    另外,更正农业部公告第1607号新兽药“狂犬病灭活疫苗(CVS-11株)”的研制单位。



    新兽药注册目录

    新兽药名称 研制单位 类别 新兽药注册证书号 备注
    注射用黄连 江西中成药业集团有限公司、江西中成中药原料有限公司 三类 (2012)新兽药证字05号 注册
    防己合剂 江西中成药业集团有限公司 四类 (2012)新兽药证字06号 注册
    盐酸沃尼妙林 沈阳伟嘉牧业技术有限公司、北京伟嘉人生物技术有限公司 二类 (2012)新兽药证字07号 注册
    盐酸沃尼妙林预混剂10% 沈阳伟嘉牧业技术有限公司、北京伟嘉人生物技术有限公司 二类 (2012)新兽药证字08号 注册
    猪细小病毒病灭活疫苗(BJ-2株) 扬州优邦生物制药有限公司、金宇保灵生物药品有限公司、扬州威克生物工程有限公司、瑞普(保定)生物药业有限公司、广东永顺生物制药有限公司 三类 (2012)新兽药证字09号 注册
    注射用双黄连 江西中成药业集团有限公司、江西中成中药原料有限公司 三类 (2008)新兽药证字08号 变更注册:在原每支装1g规格的基础上增加每支装2g和5g两个规格
    狂犬病灭活疫苗(CVS-11株) 中国人民解放军军事医学科学院、吉林五星动物保健药厂 三类 (2011)新兽药证字35号 更正研制单位
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