各省、自治区、直辖市畜牧兽医（农牧、农业）厅（局、办）：

按照我部统一部署,全国30个省级兽药监察所和中国兽医药品监察所组织完成了2011年第三季度兽药质量监督抽检计划，现将抽检情况通报如下。

一、基本情况

2011年三季度共完成兽药监督抽检3887批，合格3576批，合格率为92.0%，不合格产品311批（附件1-1、附件1-2）。其中，本季度兽药评价抽检991批，合格948批，合格率为95.7%（见附件2）；监测抽检2237批，合格2013批，合格率为90.0%；跟踪抽检325批，合格298批，合格率为91.7%；定向抽检334批，合格317批，合格率为94.9%。抽检生物制品168批，合格168批，合格率为100%。

从兽药抽检环节分析，2011年三季度从生产环节抽检615批，合格595批，合格率为96.8%，环比下降0.6个百分点；经营环节抽检2604批，合格2378批，合格率为91.3%，环比下降0.1个百分点；使用环节抽检668批，合格603批，合格率为90.3%，环比提高1.2个百分点。其中，水产用兽药抽检122批，合格104批，合格率为85.3%，环比下降8.6个百分点；蚕用兽药抽检2批，合格2批；蜂用兽药抽检3批，合格3批。

从抽检产品类别分析，2011年三季度抽检化药类产品2184批，合格2057批，合格率为94.2%，环比提高0.8个百分点；抗生素类产品抽检909批，合格841批，合格率为92.5%，环比提高0.6个百分点；中药类产品抽检784批，合格669批，合格率为85.3%，环比下降3.7个百分点；其他类产品抽检10批，合格9批，合格率为90.0%，环比下降4.4个百分点。

2011年三季度抽检合格产品信息可登陆“中国兽药信息网站兽药监察栏目”查阅。

二、主要问题

2011年三季度抽检结果显示，兽药质量问题突出表现以下方面：一是化药含量不合格，部分产品的有效成分接近为零；二是部分中药散剂性状、鉴别项不合格，产品中不含组方规定的药材成分；三是存在违法伪造、套用产品文号现象；四是个别产品存在违规添加其他药物成分，产品标示药物成分与兽药标准不符。

三、采取措施

一各地要集中力量组织开展假劣兽药清查活动，对非法生产、经营企业和使用单位要依法实施处罚。要加大兽药抽检力度，对改变兽药制剂组方，违规添加其他药物成分，伪造、套用文号的涉嫌恶意造假行为要依法严厉查处。

二各地要切实加强兽药GMP监管工作，建立兽药GMP巡查制度，强化对企业的指导监督，发现违法违规行为要依法处理。

三根据重点监控企业划分原则，判定天一诺法维他(商丘)生物科技有限公司（被抽检产品少于50批且不合格产品累计5批次以上）为重点监控企业。

四为强化兽药安全监管，提升兽药监督抽检效能，本年度对同一企业同一品种连续两次抽检不合格的产品，依法吊销该产品批准文号，并在一年内不予受理该产品批准文号的申报。对年度内被列入重点监控的企业，在省级兽医主管部门未完成立案查处，未向我部提交立案查处报告、行政处罚的有关法律文书、假劣兽药的召回销毁记录、企业整改报告和相关证明性资料前，暂不安排兽药GMP检查验收，不受理其兽药生产许可证、产品批准文号等行政许可申请。对年度内两次被列入重点监控的企业，视其违规行为不同程度，依法采取行政处罚措施，并在一年内不予受理该企业所有兽药行政许可申请。

二0一一年十二月七日

附件2

2011年第三季度兽药评价性抽检结果汇总表