冰片(合成龙脑)
来源: 发布日期:2011-10-25 发布者:晓天 共阅1582次
[性状]本品为无色透明或白色半透明的片状松脆结晶;气清香,味辛、凉;具挥发性,点燃发生浓烟,并有带光的火焰。本品在乙醇、氯仿或乙醚中易溶,在水中几乎不溶。熔点 应为205~210℃(附录32页)。
[鉴别]
[检查]pH值 取本品2.5g,研细,加水25ml,振摇,滤过,分取滤液两份,每份10ml,一份加甲基红指示液2滴,另一份加酚酞指示液2滴,均不得显红色。
不挥发物 取本品10g,置称定重量的蒸发皿中,置水浴上加热挥发后,在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过3.5mg(0.035%)。
水分 取本品1g,加石油醚10ml,振摇使溶解,溶液应澄清。
重金属 取本品2g,加乙醇23ml溶解后,加稀醋酸2ml,依法检查(附录40页第一法),含重金属不得过百万分之五。
砷盐 取本品1g,加氢氧化钙0.5g与水2ml,混匀,置水浴上加热使本品挥发后,放冷,加盐酸中和,再加盐酸5ml与水适量使成28ml,依法检查(附录42页),含砷量不得过百万分之二。
[含量测定]照气相色谱法(附录30页)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇(PEG)-20M为固定相,涂布浓度为10%;柱温为140℃。理论板数按龙脑峰计算应不低于1900。
校正因子测定 取水杨酸甲酯适量,精密称定,加醋酸乙酯制成每1ml含5mg的溶液,作为内标溶液。另取龙脑对照品50mg,精密称定,置10ml量瓶中,加内标溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,计算校正因子。
测定法 取本品约50mg,精密称定,置10ml量瓶中,用内标溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。
本品含龙脑(C10H18O)不得少于55.0%。
[功能与主治]/[作用与用途]通窍醒脑,清热散火,消肿止痛。神昏惊厥,咽喉肿痛,心热舌疮,目赤翳障,疮疡肿毒。
[用法与用量]/[用法与判定]马、牛3~6g;羊、猪1~1.5g。外用适量。
[注意事项]孕畜慎用。
[规格]
[贮藏]置通风干燥处。
[制剂]
《中华人民共和国兽药典》2000年版(二部)
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