头孢氨苄乳剂

来源：  发布日期：2011-09-27  发布者：晓天  共阅1105次

本品为头孢氨苄、硬脂酸、苯甲醇、大豆油等配制而成的灭菌乳剂。含头孢氨苄（C16H17N3O4S）应为标示量的90.0～110.0%。

[处方]

[制法]

[性状] 本品为乳白色的乳剂。相对密度 本品的相对密度（附录8页）为0.910～0.930。

[鉴别]

[检查] 无菌 取本品2支，每支供试品中加入经无菌过滤的异辛烷约50ml及无菌蛋白胨水（0.1%）约150ml，移入无菌的分液漏斗中充分振摇，静置分层，分取水层，用薄膜过滤法处理，并用无菌蛋白胨水（0.1%）多次洗涤薄膜，依法检查，应符合规定。
装量 按最低装量检查法（附录8页）检查，应符合规定。

[含量测定] 照高效液相色谱法（附录24页）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，水-乙腈（90:10）为流动相；检测波长为260nm。
对照品溶液的制备 取头孢氨苄对照品适量，精密称定，加流动相适量，使溶解，并稀释使成每1ml中约含1mg的溶液。
供试品溶液的制备 精密称取本品约1～2g，加异辛烷20ml及流动相50ml，充分振摇30分钟，移至100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，置分液漏斗中，振摇，静置使分层，取水层适量，用流动相稀释成与对照品溶液相同的浓度。
测定法 精密量取上述两种溶液各20?l注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，即得。

[功能与主治]/[作用与用途] 抗生素类药。用于革兰氏阳性和阴性菌所引起的牛乳腺炎。

[用法与用量]/[用法与判定] 乳管注入 每乳室200mg 1日2次 连用2日。

[注意事项] 停药后48小时内的乳及其制品不得供人食用。

[规格] 100ml:2g（按C16H17N3O4S计算）。

[贮藏] 阴凉干燥处保存。

[制剂]

《进口兽药质量标准》1999年版

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