邻氯青霉素钠、氨苄青霉素钠乳剂（停乳期）

来源：  发布日期：2011-09-27  发布者：晓天  共阅981次

本品为氨苄青霉素钠、邻氯青霉素钠与单硬酯酸铝配制而成。每支含氨苄青霉素（C16H19N3O4S）5.56～6.77%（W/W），邻氯青霉素（C19H18ClN3O4S）11.0～13.0%（W/W）。

[处方]

[制法]

[性状] 本品为白色油状乳剂。

[鉴别]

[检查] 水分 取本品适量，用30%甲醇氯仿溶液使溶解，照水分测定法（附录36页第一法）测定，含水分不得过2.0%。
挤压 取本品10支，内容物应能顺利压出，不得阻塞。
无菌 取本品2支，置无菌保温分液漏斗中，加入45℃无菌肉豆蔻酸异丙酯100ml，摇匀，加入45℃无菌生理盐水300ml，摇匀，静置，分取水层，用薄膜过滤法处理后，依法检查（附录52页），应符合规定。
装量 取本品10支，平均装量应为4.7～4.9g。

[含量测定] 照高效液相色谱法（附录24页）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，磷酸二氢钾缓冲液（0.05mol/L）pH6.0-甲醇（55:45）为流动相，检测波长254nm。氨苄青霉素和邻氯青霉素峰的分离度应符合规定。
测定法 取本品1.5g，精密称定，置离心管中，加入含有氨苄青霉素钠和邻氯青霉素钠的石油醚（30/60）饱和液15ml，混匀，离心，弃去上层溶液，加入含有氨苄青霉素钠和邻氯青霉素钠的乙醚饱和液15ml，混匀，离心，弃去上层溶液，加甲醇45ml，混匀，将溶液移置100ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀；精密量取20?l注入液相色谱仪，保留时间依次为氨苄青霉素钠、邻氯青霉素钠，记录色谱图；另取氨苄青霉素三水物对照品0.1g（校正系数0.932），邻氯青霉素钠对照品0.22g（校正系数0.952），置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。

[功能与主治]/[作用与用途] 抗生素类药。用于革兰氏阳性和阴性菌引起的乳房炎感染。

[用法与用量]/[用法与判定] 乳房输注 干乳期奶牛 每一乳头 4.5g 隔三周再输注一次

[注意事项] 专供停乳期乳房炎使用。

[规格] 4.5g:0.25g（按C16H19N3O4S计）+邻氯青霉素钠0.5g（按C19H18ClN3O4S计）

[贮藏] 密封，在凉暗处保存。

[制剂]

《进口兽药质量标准》1999年版

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