妥曲珠利溶液

来源：  发布日期：2011-09-27  发布者：晓天  共阅1167次

本品为甲苯三嗪酮的三乙醇胺和聚乙二醇溶液。含甲苯三嗪酮（C18H14F3N3O4S）应为标示量的95.0%～105.0%。

[处方]

[制法]

[性状] 本品为无色或浅黄色粘稠澄清溶液。相对密度 本品的相对密度（附录8页）为1.120～1.140。

[鉴别]

[检查] pH值 取溶液的澄清度与颜色项下的溶液，依法测定（附录29页），pH值应为8.0～10.0。
溶液的澄清度与颜色 取本品1ml加水稀释至1000ml，摇匀，将溶液移至1000ml 量筒中，静置24小时后，溶液应澄清无色。
活性组分的水解产物 照含量测定项下的方法进行测定，不得过0.5%。
水分 取本品，照水分测定法（附录36页，第一法）测定，含水分不得过0.5%。
装量 按最低装量检查法（附录8页）检查，应符合规定。

[含量测定] 照高效液相色谱法（附录24页）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；磷酸二氢钾缓冲液（pH3）-乙腈（45:55）为流动相，检测波长为240nm。甲苯三嗪酮峰及其水解产物峰的分离度应符合要求。
对照品溶液的制备 取水解产物对照品约50mg，精密称定，置100ml量瓶中，用乙腈溶解并稀释至刻度，摇匀，作为水解产物对照品溶液。另取甲苯三嗪酮对照品约50mg，精密称定，置100ml量瓶中，加乙腈约5ml，加乙腈-水（1:1）20ml，使溶解，精密加入水解产物对照品溶液1ml，用乙腈-水（1:1）稀释至刻度，摇匀，即得。
供试品溶液的制备 取本品约2g，精密称定，置100ml量瓶中，用乙腈-水（1:1）稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法 精密量取对照品溶液和供试品溶液各10?l，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，即得。

[功能与主治]/[作用与用途] 抗球虫药。用于防治鸡球虫病。

[用法与用量]/[用法与判定] 混饮 每1L水 鸡25mg 连用2天

[注意事项]

[规格] （1）100ml:2.5g（2）1000ml:25g（3）5000ml:125g

[贮藏] 遮光、密封、在阴凉干燥处保存。

[制剂]

磷酸二氢钾缓冲液 取磷酸二氢钾2.72g，加水溶解并稀释至1000ml，用磷酸调pH值至3。

《进口兽药质量标准》1999年版

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