氢溴酸常山酮预混剂

来源：  发布日期：2011-09-26  发布者：晓天  共阅1022次

本品为氢溴酸常山酮与碳酸钙配制而成。含氢溴酸常山酮（C16H17ClBrN3O3·HBr）应为标示量的90.0%～110.0%。

[处方]

[制法]

[性状]本品为类白色粉末；无臭，无味。

[鉴别]

[检查]干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%。
重金属 取本品0.5g，加水5ml搅匀后，加稀盐酸4ml，煮沸5分钟，放冷，滤过，滤渣用少量水洗涤，合并洗涤液与滤液，加酚酞指示液1滴，加适量氨试液至溶液显淡红色，加稀醋酸2ml与水适量使成25ml，加维生素C 0.5g，溶解后，依法检查，含重金属不得过百万分之三十。
砷盐 取本品0.2g，加盐酸5ml与水23ml，溶解后，依法检查，应符合规定（0.001%）。
其他 应符合预混剂项下有关的各项规定。

[含量测定]照高效液相色谱法测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以已腈-醋酸盐缓冲液（pH4.3）-水（22:39:39）为流动相，检测波长为243nm。理论板数按氢溴酸常山酮计算应不低于1500。
对照品溶液的制备 取氢溴酸常山酮对照品约65mg，精密称定，置200ml量瓶中，加甲醇10ml，醋酸盐缓冲液（pH4.3）150ml，振摇使溶解，用醋酸盐缓冲液（pH4.3）稀释至刻度，摇匀；精密量取10ml，置100ml量瓶中，加醋酸盐缓冲液（pH4.3）稀释至刻度，摇匀，即得。
供试品溶液的制备 取本品约1g，精密称定，置200ml量瓶中，加甲醇10ml，摇匀，加醋酸盐缓冲液（pH4.3）150ml，置60℃水浴中，边加热边振摇，使充分溶解，约10分钟后取出，冷却，用醋酸盐缓冲液（pH4.3）稀释至刻度，摇匀；滤过，即得。
测定法 精密量取对照品溶液和供试品溶液各50μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，即得。

[功能与主治]/[作用与用途]抗球虫药。用于防治鸡球虫病。

[用法与用量]/[用法与判定]混饲 每1000kg饲料 鸡 3g。

[注意事项]产蛋期禁用。

[规格]1000g:6g

[贮藏]密闭，干燥处保存。

[制剂]

醋酸盐缓冲液（pH4.3） 取醋酸铵38.8g，加水800ml使溶解，加30%醋酸60ml，加水使成1000ml，摇匀，即得。

《进口兽药质量标准》1999年版

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