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  • 环丙氨嗪可溶性粉
    来源:  发布日期:2011-09-26  发布者:晓天  共阅1013次
    本品为环丙氨嗪与聚乙二醇辛基苯基醚、硅油、载体等配制而成。含环丙氨嗪(C6H10N6)应为标示量的95.0%~105.0%。

    [处方]

    [制法]

    [性状]本品为白色或米黄色粉末。

    [鉴别]

    [检查] pH值 取本品0.5g,加标准硬水制成每1ml中含20mg的溶液,依法测定,pH值应为8.5~10.5。
    溶解度 取pH值项下的溶液检查,应澄清。
    装量 按最低装量检测法检查,应符合规定。

    [含量测定]照高效液相色谱法测定。
    色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,水-甲醇-乙醇胺(76:24:0.1)为流动相,检测波长为230nm。理论板数按环丙氨嗪峰计,应不低于2500。
    测定法 取环丙氨嗪对照品约0.13g,精密称定,置100ml量瓶中,,加甲醇-乙醇胺(98:2)溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液;取本品约0.26g,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇-乙醇胺(98:2)90ml,置超声浴中超声3分钟,冷却至室温,用甲醇-乙醇胺(98:2)稀释至刻度,摇匀,紧密量取5ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。精密量取对照品溶液和供试品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,即得。

    [功能与主治]/[作用与用途] 同环丙氨嗪。

    [用法与用量]/[用法与判定] 洒水 每20m2取10g 加水15L。喷雾 每20m2取10g 加水5L。

    [注意事项]

    [规格]50%。

    [贮藏]遮光、密闭,在阴凉处保存。

    [制剂]

    《进口兽药质量标准》1999年版
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