复方氯羟吡啶粉

来源：  发布日期：2011-09-25  发布者：晓天  共阅1135次

本品为氯羟吡啶、苄氧喹甲酯与碳酸钙配制而成。含氯羟吡啶（C7H7Cl2NO）应为标示量的95.0%～105.0%，含苄氧喹甲酯（C22H23NO4）应为标示量的90.0%～110.0%。

[处方] 氯羟吡啶890g 苄氧喹甲酯73g 基质加至1000g

[制法]

[性状]本品为白色或类白色粉末。

[鉴别]

[检查]干燥失重 取本品，在105℃干燥4小时，减失重量不得过1.0%。
重金属 取本品1.0g，依法检查（第二法），含重金属不得过百万分之二十。
砷盐 取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水少量，搅拌均匀，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在500～600℃炽灼至完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查，应符合规定（0.0002%）。

[含量测定]照高效液相色谱法测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇-（醋酸-醋酸钠缓冲液）（96:4）为流动相，检测波长为254nm。氯羟吡啶峰和苄氧喹甲酯峰的分离度应符合要求。
对照品溶液的制备 取氯羟吡啶对照品约0.2g与苄氧喹甲酯对照品约18mg，精密称定，置100ml量瓶中，加5%甲磺酸甲醇溶液15ml，振摇20分钟使氯羟吡啶与苄氧喹甲酯溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置25ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。
供试品溶液的制备 取本品约0.45g，精密称定，置100ml量瓶中，加5%甲磺酸甲醇溶液25ml，振摇20分钟使溶解，用甲醇稀释至刻度，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液1ml，置50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法 精密量取对照品溶液和供试品溶液各15?l，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以各自相应的峰面积计算，即得。

[功能与主治]/[作用与用途]抗原虫药。用于防治鸡球虫病。

[用法与用量]/[用法与判定]

[注意事项]

[规格]90kg

[贮藏]遮光、密封，在阴凉干燥处保存。

[制剂]复方氯羟吡啶预混剂。醋酸-醋酸钠缓冲液（pH3.4） 取醋酸钠（CH3COONa·3H2O）0.41g，置1000ml量瓶中，加水溶解后，加1mol/L 醋酸液100ml，用水稀释至刻度，摇匀，调至pH3.4，即得。

《进口兽药质量标准》1999年版

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