复方盐酸氨丙啉可溶性粉

来源：  发布日期：2011-09-25  发布者：晓天  共阅1062次

本品为盐酸氨丙啉、磺胺喹吴噁啉钠、维生素K3和乳糖等配制而成。含盐酸氨丙磷（C14H19ClN4·HCl）、磺胺喹噁啉钠（C14H11N4NaO2S）、维生素K3（C11H8O2·NaHSO3·3H2O）均应为标示量的90.0%～110.0%。

[处方]盐酸氨丙啉20.0g 磺胺喹噁啉钠 20.0g 维生素K30.38g 碳酸钠12.0g 二氧化硅3.0g 香草醛0.2g 乳糖加至100g

[制法]

[性状]本品为浅黄色粉末。

[鉴别]

[检查]溶解性 取本品0.5g，加水1000ml，搅拌30分钟，应溶解。
干燥失重 取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过3.0%。
其他 应符合可溶性粉剂项下有关的各项规定。

[含量测定]照高效液相色谱法测定。
盐酸氨丙啉和磺胺喹噁啉钠 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈（75:25），用磷酸调节pH至2.1，作为流动相，检测波长256nm。理论板数按盐酸氨丙啉峰计算应不低于700，盐酸氨丙啉和磺胺喹噁啉钠峰的分离度应符合要求。
对照品溶液的制备 取在105℃干燥至恒重的盐酸氨丙啉、磺胺喹噁啉钠对照品各约50mg，精密称定，分别置50ml量瓶中，用乙腈-水（20:80）溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取上述溶液各2ml，置100ml量瓶中，用乙腈-水（20:80）稀释至刻度，摇匀，即得。
供试品溶液的制备 取本品约0.25g，精密称定，置50ml量瓶中，加乙腈-水（20:80）适量，置超声浴中超声使溶解，用乙腈-水（20:80）稀释至刻度，离心（每分钟4000转）20分钟，精密量取上清液2ml，置100ml量瓶中，用乙腈-水（20:80）稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法 精密量取对照品溶液和供试品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，即得。
维生素K3 色谱条件与系统适用性试验 用Si 60 Lichrosorb 250-4色谱柱，1,2-二氯乙烷为流动相，检测波长251nm。理论板数以维生素K3计算应不低于2200。
对照品溶液的制备 取在五氧化二磷真空干燥器中干燥至恒重的维生素K3对照品约50mg，精密称定，置100ml锥形瓶中，精密加入1,2-二氯乙烷50ml，振摇，加浓氨试液5ml，置超声浴中超声30～60秒使溶解，置密塞的离心管中，离心（每分钟4000转）15分钟，精密量取1,2二氯乙烷层液体2ml，置50ml量瓶中，用1,2二氯乙烷稀释至刻度，摇匀，即得。
供试品溶液的制备 取本品约0.5g，精密称定，置100ml锥形瓶中，精密加入1,2-二氯乙烷50ml，振摇，加浓氨试液5ml，置超声浴中超声30～60秒使溶解，置密塞的离心管中，离心（每分钟4000转）15分钟，取1,2-二氯乙烷层液体，即得。
测定法 精密量取对照品溶液和供试品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，即得。

[功能与主治]/[作用与用途]抗原虫药。用于禽球虫病。

[用法与用量]/[用法与判定]混饮 每1000L水禽 本品500g 治疗 连用3天 停2～3天 再用2～3天 预防 连用2～4天

[注意事项]

[规格]（1）100g （2）1000g

[贮藏]遮光、密封，在阴凉处保存。

[制剂]

《进口兽药质量标准》1999年版

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