复方磺胺嘧啶混悬液

来源：  发布日期：2011-09-25  发布者：晓天  共阅1130次

本品为磺胺嘧啶、甲氧苄啶的混悬液。含磺胺嘧啶（C10H10N4O2S）、甲氧苄啶（C14H18N4O3）均为标示量的90.0%～110.0%。

[处方]

[制法]

[性状]本品为白色或淡黄色混悬液。相对密度 本品的相对密度为1.180～1.220。

[鉴别]

[检查]pH值 取本品，摇匀，依法测定，pH值应为9.5～11.5。
装量 按最低装量检查法检查，每个包装应为200～220ml。
乙二胺四醋酸二钠 照高效液相色谱法测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，0.2%四丁基硫酸氢铵溶液-甲醇（94:6）为流动相，检测波长为256nm。理论板数按乙二胺四醋酸二钠峰计算应不低于1000。
测定法 精密量取本品20ml，置200ml量瓶中，加水20ml，加三氯化铁试液0.5ml和醋酸1ml，置超声浴中超声15分钟，冷却，加水稀释至刻度，摇匀，离心，精密量取上清液20μl注入液相色谱仪；另精密称取乙二胺四醋酸二钠对照品55mg，置200ml量瓶中，加水20ml，加三氯化铁试液0.5ml和醋酸1ml，使溶解，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置25ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，同法测定，供试品的峰面积不得大于对照品的峰面积。

[含量测定]照高效液相色谱法测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，磷酸二氢钾1.09g与三乙胺0.8g，加水800ml，并用磷酸调节pH至4.0±0.1，加甲酸稀释成1000ml的溶液为流动相，检测波长为250nm。理论板数按磺胺嘧啶峰计算应不小于1000。
测定法 磺胺嘧啶 取本品约0.75g，精密称定，置100ml量瓶中，加1mol/L盐酸溶液50ml，置超声浴中超声15分钟，冷却，用1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，离心；精密量取上清液1ml，置100ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀；精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取磺胺嘧啶对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得（另取本品，同时测定其相对密度，将重量换算成ml）。
甲氧苄啶 取本品0.4g，精密称定，置50ml量瓶中，加二甲基亚砜25ml，置超声浴中超声15分钟，冷却，用二甲基亚砜稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml，置50ml量瓶中，用二甲基亚砜稀释至刻度，摇匀，精密量取20 μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另精密称取经105℃干燥至恒重的甲氧苄啶对照品50mg，置100ml量瓶中，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得（另取本品，同时测定其相对密度，将重量换算成ml数）。

[功能与主治]/[作用与用途]抗菌药。主用于防治鸡大肠干菌，沙门氏菌感染。

[用法与用量]/[用法与判定]混饮 每1L水 鸡 本品0.2～0.4ml连用5～7天

[注意事项]

[规格]200ml：磺胺嘧啶80g＋甲氧苄氨嘧啶16g。

[贮藏]密封保存。

[制剂]

《进口兽药质量标准》1999年版

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