盐酸氨丙啉，乙氧酰胺苯甲酯预混剂

来源：  发布日期：2011-09-25  发布者：晓天  共阅1138次

本品为盐酸氨丙啉、乙氧酰胺苯甲酯与脱脂玉米淀粉和大豆油配制而成。含盐酸氨丙啉（C14H19ClN4·HCl）和乙氧酰胺苯甲酯（C12H15NO4）均应为标示量的90.0%～110.0%。

[处方]

[制法]

[性状]本品为微黄色均匀粉末。

[鉴别]

[检查]酸度 取本品1.0g，加水100ml，振摇，滤过，取滤液，依法测定，pH值应为2.0～4.0。
干燥失重 取本品 1.0g，在105℃干燥4小时，减失重量不得过8.0%。
均匀度 随机取样4份，每份约0.2g，精密称定，置100ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液50ml，振摇5分钟，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法测定，在246±2nm和262±2nm的波长处有最大吸收。在246与262nm处的吸收度比值约为1.0。在246±2nm波长处测定得的吸收度与其重量的比值不得过4份数据平均值的±2.5%。
其他 应符合预混剂项下有关的各项规定。

[含量测定] 照高效液相色谱法测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，0.2%硝酸-甲醇（1:1）为流动相，检测波长为254nm。盐酸氨丙啉与乙氧酰胺苯甲酯峰的分离度应符合要求。
盐酸氨丙啉 测定法 取本品适量（约相当于盐酸氨丙啉25mg），精密称定，置25ml量瓶中，加甲醇20ml，置超声浴中超声20分钟，冷却，用0.2%硝酸-甲醇液（1:1）稀释至刻度，摇匀（临用前配制），精密量取10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸氨丙啉对照品，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。
乙氧酰胺苯甲酯 测定法 取本品适量（约相当于乙氧酰胺苯甲酯1.6mg），精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇20ml，置超声浴中超声20分钟，冷却，用甲醇稀释至刻度，摇匀，离心5分钟，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml，置10ml量瓶中，用0.2%硝酸-甲醇（1:1）稀释至刻度，摇匀，（临用前配制），取20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，另取乙氧酰胺苯甲酯对照品，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。

[功能与主治]/[作用与用途]抗球虫药。用于防治禽球虫病。

[用法与用量]/[用法与判定]混饲 每1000kg饲料 禽 本品500g。

[注意事项]饲料中维生素B1的含量在10mg/kg以上时，与本品拮抗作用明显，抗球虫作用降低。产蛋期禁用。

[规格]100g：盐酸氨丙啉25g＋乙氧酰胺苯甲酯1.6g

[贮藏]密闭保存。

[制剂]

《进口兽药质量标准》1999年版

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