苯硫苯咪唑粉

来源：  发布日期：2011-09-13  发布者：晓天  共阅1253次

本品为苯硫苯咪唑与碳酸钙、淀粉、乳糖和二氧化硅配制而成。含苯硫苯咪唑(C15H13N302S)应为标示量的95.0%～105.0%。

[处方]

[制法]

[性状]

[鉴别]

[检查] 5-苯硫基)-2-氨基苯并咪唑 取本品约2g，精密称定，置200ml量瓶中，加甲醇75m1和盐酸液(5mol／L)2.0ml，置超声浴中超声90分钟，冷却至室温，用甲醇稀释至刻度，摇匀，离心5分钟(4000r/min)，精密量取上清液5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取5-(苯硫基)-2-氨基苯并咪唑对照品约40mg，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照高效液相色谱法(附录24页)，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，乙腈-磷酸溶液(取磷酸6.7ml加水稀释至1000ml即得) (315：685)为流动相，检测波长262nm。
精密量取上述两种溶液各25μl，分别注入液相色谱仪，供试品溶液如出现与对照品溶液相应的色谱峰；按外标法以峰面积计算，含量不得过0.5%
干燥失重 取本品，在105℃ 干燥至恒重，减失重量不得过5.0% (附录57页)。
含量均匀度 应符合预混剂项下有关的各项规定(附录11页)。

[含量测定] 照高效液相色谱法(附录24页)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂， 甲醇-水-冰醋酸(70：30：1)为流动相，检测波长为280nm。理论板数按苯硫苯咪唑应不低于5000。
供试品溶液的制备 取本品适量(约相当于苯硫苯味唑40mg)，精密称定，置锥形瓶中，精密加甲醇-盐酸溶液(5mol／L) (99：1)50m1，摇匀，密塞，置超声浴超声10分钟，离心5分钟(4000r／min)，精密量取上清液5ml，置50ml量瓶中，加甲醇-盐酸溶液(5mol／L) (99：1)稀释至刻度，摇匀，即得。
对照品溶液的制备 取苯硫苯咪唑对照品约40mg，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇-盐酸溶液(5m01／L) (99：1)振摇使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加甲醇-盐酸溶液(5mol／L) (99：1) 稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法 精密量取上述溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，按外标法以峰面积计算，即得。

[功能与主治]/[作用与用途] 抗蠕虫药。主用于畜禽胃肠道线虫病和绦虫病。

[用法与用量]/[用法与判定] 内服 一次量 每1kg体重 畜禽5mg

[注意事项]

[规格] 100g：4g

[贮藏]遮光，密闭保存。

[制剂]

《进口兽药质量标准》2003年增补

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