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  • 喹烯酮
    来源:  发布日期:2011-09-12  发布者:晓天  共阅1445次
    本品为3-甲基-2-肉桂酰基-喹噁啉-1,4-二氧化物。按干燥品计算,含C18H14N2O3不得少于98.0%。

    [处方]

    [制法]

    [性状]本品为黄色结晶性或无定形粉末;无臭。本品在氯仿、二氧六环或二甲基亚砜中溶解,在甲醇或乙醇中微溶,在水中不溶。熔点 本品的熔点(附录34页)为190~193℃,熔融时同时分解。

    [鉴别]

    [检查]氯化物 取本品0.20g,加水10ml,加热至沸,放冷,等结晶完全析出,滤过,滤液加水至50ml,分为2份,依法检查(附录51页),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。
    有关物质 取本品,加氯仿制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加氯仿制成每1ml中含0.05mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录23页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以氯仿-丙酮(4:1)为展开剂,在暗处展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,不得多于3个,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
    干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录57页)。
    炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录59页),遗留残渣不得过0.25%。
    重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录54页,第二法),含重金属不得过百万分之二十。
    砷盐 取本品1.0g,加氢氧化钙1g,混合,加水少量,搅拌均匀,干燥后,先用小火炽灼使炭化,再在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(附录56页,第一法),应符合规定(0.0002%)。

    [含量测定]照高效液相色谱法(附录24页)测定。
    色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(60:40)为流动相;检测波长为314nm。理论板数按喹烯酮峰计算应不低于3000。
    测定法 取本品适量,精密称定,加二甲基甲酰胺(每10mg喹烯酮加5ml)溶解后,加甲醇稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,精密量取10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取在105℃干燥至恒重的喹烯酮对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

    [功能与主治]/[作用与用途]抗菌药。用于猪促生长。

    [用法与用量]/[用法与判定]

    [注意事项]

    [规格]

    [贮藏]遮光,密闭,在干燥处保存。

    [制剂]喹烯酮预混剂

    农业部部颁《兽药质量标准》2003年新批准
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