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  • 盐霉素钠预混剂质量标准
    来源:  发布日期:2011-09-03  发布者:晓天  共阅1414次
    本品为盐霉素钠与大豆粕、大豆粉、米糠油渣、无水硅酸或硅藻土配制而成。含盐霉素(C42H70O11)应为标示量的90.0%~110.0%。

    【性状】 本品为浅黄色或浅黄褐色微粒粉末,有特臭。

    【鉴别】 (1)取本品30mg,加甲醇10ml,振摇,滤过,取滤液2ml,加香草醛试液1ml,溶液显红色。

    (2)含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致。

    【检查】粒度 本品应全部通过二号筛。

    干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过10.0%(附录36页)。

    其他应符合预混剂项下有关的各项规定(附录7页)。

    【含量测定】 照高效液相色谱法(附录24页)测定。

    色谱条件与系统适应性试验十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-水-冰醋酸(94:6:0.1)为流动相;甲醇-硫酸(95:2)混合并冷却,称取3.0g香草醛置于甲醇-硫酸溶液中溶解为衍生化试剂。检测波长为520nm。柱流速和衍生化试剂流速为每分钟0.8ml。柱后反应温度为98℃,柱后反应线圈为2.0ml。拖尾因子不大于1.4。主峰保留时间约12分钟。

    对照品溶液的制备取盐霉素钠对照品适量,精密称定,加入稀释剂(90%甲醇)超声溶解,制成每1ml含500?g的溶液,即得。

    供试品溶液的制备取本品约210mg,精密称定,置50.ml量瓶中,加入40ml稀释剂,超声提取30分钟,加稀释剂至刻度,摇匀,过滤(50?m),取续滤液,即得。

    测定法精密量取对照品溶液和供试品溶液各20?l,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,即得。

    【作用与用途】抗生素类药。用于防治鸡球虫病,促进畜禽的生长。

    【用法与用量】混饲 每1000kg饲料添加本品 仔猪 250~500g 肥育猪125~250g

    肉鸡 416~583g

    【休药期】 5日。

    【注意】产蛋鸡禁用。马属动物忌用,禁止与泰妙菌素,竹桃霉素并用。

    【规格】 100g:12g(1200万单位)

    【贮藏】密闭,在干燥处保存。

    【有效期】 2年。

    【生产企业】英特威(香港)有限公司

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