瑞普生物公司沃尼妙林原料药及制剂获得《新兽药注册证书》

来源：  发布日期：2011-06-20  发布者：晓天  共阅1558次

由瑞普生物控股子公司——湖北龙翔药业有限公司开发的沃尼妙林原料药，以及其与另一家控股子公司——瑞普（天津）生物药业有限公司等联合开发的沃尼妙林制剂获得农业部二类《新兽药注册证书》。

沃尼妙林（Valnemulin）是最新一代截短侧耳素类半合成抗生素，为动物专用抗生素，主要用于防治猪、牛、羊及家禽的支原体病和革兰氏阳性菌感染。对猪肺炎霉形体的MIC值是泰妙菌素的100倍，恩诺沙星的20倍；对猪滑液霉形体的MIC值是泰妙菌素的20倍～25倍，恩诺沙星的400倍～500倍；对猪痢疾密螺旋体MIC值是克林霉素的16倍，林可霉素的64倍，是恩诺沙星、泰乐菌素的256倍。沃尼妙林内服吸收迅速，血药浓度达峰时间在1～4小时，生物利用度在90%以上。药物残留试验表明，休眠期约一天，即可代谢到对人体无害的水平。特殊毒性试验表明，沃尼妙林无繁殖毒性、无致畸性、无致突变性、无致癌性，对免疫系统无任何影响。因此，沃尼妙林具有抗菌谱广、抗菌活性强、吸收消除快、残留低、毒性小、休药期短、不易产生耐药、难以交叉耐药、对环境无污染等特点，是欧洲唯一允许在饲料中长期添加使用的抗生素类药品。
龙翔公司在沃尼妙林的合成和纯化工艺上实现了技术突破，其产品质量达到《欧洲药典》（EP6.0）标准，被湖北省科技厅组织的专家鉴定为国际先进水平，成为国际上少数几个掌握高纯度沃尼妙林原料生产的企业之一。公司将充分发挥在工艺技术、成本控制和产品质量上的优势，力争将沃尼妙林打造成销售收入超亿元的主导产品。

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