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  • 中华人民共和国农业部公告 第2532号
    来源:  发布日期:2017-06-10  发布者:佚名  共阅854次

    根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准夏奈尔制药有限公司等2家公司生产的复方非班太尔片等2种兽药产品在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
      批准辉瑞公司巴西生产厂等3家公司生产的长效土霉素注射液等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。原我部发布的同品种质量标准、说明书和标签同时废止。

      特此公告。

      附件:1.进口兽药注册目录

          2.质量标准

          3.说明书和标签

                                             农 业 部

                                             2017年5月18日

      附件1

    进口兽药注册目录

      

    兽药名称

    生产厂名称

    国 别

    进口兽药注册证书号

    有效

    期限

    备注

    复方非班太尔片Compound Febantel Tablets

    夏奈尔制药有限公司

    Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

    爱尔兰

    (2017)外兽药证字24号

    2017.5.18

    -

    2022.5.17

    注册

    右旋糖酐铁注射液(20%)

    Iron Dextran Injection

    丹麦Pharmacosmos A/S公司

    Pharmacosmos A/S,Denmark

    丹麦

    (2017)外兽药证字25号

    2017.5.18

    -

    2022.5.17

    注册

    长效土霉素注射液(20ml∶4 g)Oxytetracycline Long Acting Injection

    辉瑞公司巴西生产厂

    Laboratorios Pfizer LTDA

    巴西

    (2017)外兽药证字26号

    2017.5.18

    -

    2022.5.17

    再注册

    长效土霉素注射液(100ml∶20g)Oxytetracycline Long Acting Injection

    (2017)外兽药证字27号

    长效土霉素注射液(250ml∶50g)Oxytetracycline Long Acting Injection

    (2017)外兽药证字28号

    鸡传染性法氏囊病活疫苗(S706株)

    Infectious Bursal Disease Vaccine,Live(Strain S706)

    梅里亚有限公司法国生产厂

    Merial SAS, France

    法国

    (2017)外兽药证字29号

    2017.5.18

    -

    2022.5.17

    再注册

    猪支原体肺炎灭活疫苗(J株)

    Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine,Inactivated(Strain J)

    勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司

    Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc.

    美国

    (2017)外兽药证字30号

    2017.5.18

    -

    2022.5.17

    再注册

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