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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准北京大北农科技集团股份有限公司等11家单位申报的犬瘟热、细小病毒病二联活疫苗(BJ/120株+FJ/58株)等3种产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
2017年5月23日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称
研制单位
类别
新兽药注册证书号
备注
监测期
犬瘟热、细小病毒病二联活疫苗(BJ/120株+FJ/58株)
北京大北农科技集团股份有限公司、北京科牧丰生物制药有限公司、南京天邦生物科技有限公司、福州大北农生物技术有限公司、中国农业科学院北京畜牧兽医研究所
三类
(2017)新兽药证字25号
注册
3年
禽流感(H9亚型)灭活疫苗(HN03株)
国家兽用生物制品工程技术研究中心、南京天邦生物科技有限公司、青岛蔚蓝生物制品有限公司、广西丽原生物股份有限公司、江苏省农业科学院兽医研究所、河南后羿生物工程股份有限公司
三类
(2017)新兽药证字26号
注册
3年
鸡新城疫、传染性支气管炎、传染性法氏囊病、病毒性关节炎四联灭活疫苗(La Sota株+M41株+S-VP2蛋白+AV2311株)
青岛易邦生物工程有限公司
三类
(2017)新兽药证字27号
注册
3年