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根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下16家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收 类型 |
验收情况 |
现场验收 日期 |
验收专家 名单 |
1 |
杨凌绿方生物工程有限公司 |
细胞毒活疫苗生产线、胚毒活疫苗生产线、猪瘟活疫苗(兔源)生产线、病毒灭活疫苗(细胞毒、胚毒)生产线、细菌灭活疫苗生产线 |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2010年12月28日至29日 |
组长:张存帅 组员:赵建红 关孚时 康孟佼 |
2 |
新疆天康畜牧生物技术股份有限公司 |
口蹄疫灭活疫苗生产线(2条)、细菌灭活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产线、芽孢活疫苗生产线 |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2010年12月24日至25日 |
组长:郎洪武 组员:程君生 程世鹏 赵启祖 |
3 |
唐山怡安生物工程有限公司 |
细胞毒灭活疫苗生产线 |
新建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2010年12月29日至30日 |
组长:康 凯 组员:秦玉明 杨京岚 谭克龙 |
4 |
武汉红旗水产药业有限公司 |
消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体) |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2010年12月15日至16日 |
组长:丘建华 组员:沈国东 刘安南 宋志超 |
5 |
宜昌三峡制药有限公司 |
粉剂/预混剂、非无菌原料药(硫酸新霉素、硫酸新霉素(饲料级)) |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2010年12月12日至13日 |
组长:丘建华 组员:沈国东 刘安南 宋志超 |
6 |
大理金明动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂、粉针剂 |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2010年12月28日至29日 |
组长:周伟良 组员:马 俊 魏秀丽
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7 |
台州市东港兽药有限公司 |
非无菌原料药(诺氟沙星、烟酸诺氟沙星、盐酸诺氟沙星、环丙氨嗪) |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2010年12月21日至22日 |
组长:颜京平 组员:刘维华 华 梅 杨建鸣 |
8 |
武汉兴鼎生物科技有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体) |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2010年12月11日至12日 |
组长:丘建华 组员:沈国东 刘安南 宋志超 |
9 |
河南省宝树生物科技有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体) |
改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2010年12月21日至23日 |
组长:朱秀春 组员:葛明伟 赵洪山 押宗保 |
10 |
河南中亚神鹏动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂、粉针剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) |
改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2010年12月20日至21日 |
组长:朱秀春 组员:葛明伟 赵洪山 押宗保 |
11 |
新乡天祥药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取) |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2010年12月25日至27日 |
组长:朱秀春 组员:葛明伟 赵洪山 押宗保 |
12 |
许昌市华原药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂、粉针剂 |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2010年12月24日至25日 |
组长:朱秀春 组员:葛明伟 赵洪山 押宗保 |
13 |
岳阳神力生物科技有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体、液体)、水产用消毒剂(液体)/水产用杀虫剂(液体)、水产用消毒剂(固体)/水产用杀虫剂(固体) |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2010年12月25日至26日 |
组长:李跃龙 组员:李金超 王 兴 金小军 |
14 |
湖南康易达绿茵科技有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2010年12月24日至25日 |
组长:李跃龙 组员:李金超 王 兴 金小军 |
15 |
四川国泰动物保健药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/丸剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、粉针剂、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)/透皮溶液剂/搽剂 |
改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2010年12月21日至22日 |
组长:赵彦岭 组员:王惠英 宋慧敏 |
16 |
四川省泰信动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/丸剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/ 最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、粉针剂、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏)消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)/透皮溶液剂/搽剂 |
改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2010年12月23日至24日 |
组长:赵彦岭 组员:王惠英 宋慧 |