中国目前供应全球90%的抗生素原料药，中国出口到印度的原料药和高级中间体年增长率近20%，从2004年的8亿美元增长至2014年的34亿美元的份额市场。而与此对应的是国内生产公司层出不穷的环保丑闻，生物制药之路该如何走下去，本文我们来看看兽药市场的暴利品种盐酸林可霉素。


林可霉素是一种高效广谱的抗感染抗生素，广泛用于对盘尼西林（青霉素）类抗生素敏感的细菌感染的治疗，市场需求巨大尤其是兽药市场。但最近发酵类抗生素产、研界两件大事件却使得该抗生素成为了近期热烈讨论的话题。
　　
事件一：
　　　
2015年1月中国科学院上海有机化学研究所的刘文教授团队，破解了两个小分子：麦角硫因（EGT）和放线硫醇（MSH）如何引导林可霉素生物发酵的机制，为两个硫醇分子控制整个发酵工艺，使得林可霉素产率大幅上升厌氧性杂菌比例下降减轻环境污染提供了充分的理论依据。
 

　　
这一重大发现也被收入了影响力最高的三大学术期刊《Nature》中，成为上海有机所"三大"重大科研突破之一。
　　
事件二：
　　
2015年6月，南方周末的记者公开了一次暗访专题《全球最大盐酸林可霉素项目疑云全球淘汰，全国严打，宁夏药企却暗度陈仓？》作者：南方周末记者 吕明合并被搜狐转载。
　　
宁夏银川市永宁县望远工业园内，号称"中国最大的兽用抗生素生产和出口基地"的宁夏泰瑞制药股份有限公司（以下简称泰瑞制药）庞大的厂区，门禁森严。围墙内，正酝酿一个野心勃勃的商业计划。据南方周末记者报道一个超越原来行业老大南阳普康药业的5倍产能（年5000吨以上）的林可霉素生物发酵工艺生产线正在悄悄的上马，一旦建成投产产量将占到全国的70%。
　　
然而盐酸林可霉素产业近年一直是各地环保部门重点关注的对象。发酵工艺产生的高浓度的生物废水中主要由高比例的厌氧残菌组成，这导致用常规的生物氧化法无法有效处理产生的废水，且这类生物发酵工艺产品的废水量又是非常巨大，导致废水处理工艺始终无法达到国家新的排放标准。坏了一方水臭了一座城，这也是当地居民所表达的强烈不满。

　　
屡禁不止源于高暴利：相对同类药物，该药的盈利水平却是最好，达到了100%，但污染治理成本也是相当的引人注目。于是很多企业为了保持利润，采取偷排或如泰瑞制药一样转产去监管力度较薄弱的偏远地区，毕竟对于100%的暴利来说环保处罚的力度还是相对要小很多。
　　
于是林可霉素产业成为一个矛盾体，一方面是各地环保部门的严查严打。安徽与河南环保局分别约谈地方企业皖北药业新乡华星药厂以及新方药业要求立刻停产和限产，最大的生产企业南阳普康药业甚至因群体性事件被无限期停产。另一方面下游企业因采购不到足够的药品而苦恼（中国的抗生素原药通过印度包装成药品直接转销到欧美）。原料药价格已经从1月初的500元/BOU迅速上升到了750元/BOU。一个全国年销量14亿的市场处于供需严重不平衡的混乱状态。
　　
作为世界上第一大抗生素原料药生产国，中国目前供应全球90%的抗生素原料药。一家NGO2015年6月的最新报告显示，中国出口到印度的原料药和高级中间体年增长率近20%，从2004年的8亿美元增长至2014年的34亿美元的份额市场。而与此对应的是国内生产公司层出不穷的环保丑闻。
　　
在以上一正一反的两个事件中，我们期待政府在"堵"的同时也不忘进行有效的"疏"导，通过产、学、研合理布局匹配牵线搭桥，使得生物发酵类药物重获机遇。

作者：陈斌